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Ces médicaments - sous forme de sirops, poudres à diluer, solutions buvables - peuvent aggraver un surencombrement bronchique. En cause, la faible capacité des nourrissons à tousser pour éliminer les sécrétions produites.
Cette décision de l'Afssaps a pris effet le 29 avril après des cas d'aggravation d'encombrement respiratoire ou de bronchiolite.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a donc "décidé de contre-indiquer, chez l'enfant de moins de deux ans, l'utilisation des médicaments mucolytiques, mucofluidifiants", comme le Rhinathiol ou la Carbocistéine, ainsi que le sirop Hélicidine contre la toux. Ils restent cependant disponibles au-delà de cet âge.
La liste des médicaments concernés se trouve sur le site de l'agence*( voir liste plus bas).
Trois médicaments en sachets ou poudres exclusivement pour nourrissons sont, après cette décision, retirés du marché: il s'agit de l'Exomuc, du Fluimucil et du Mucomyst formule nourrisson.
Les pharmaciens vont remettre un document d'information aux parents à chaque demande ou prescription de ces médicaments.
La toux, symptôme fréquent chez le nourrisson de moins de 2 ans et le plus souvent associé à une infection respiratoire, est un réflexe naturel et indispensable de défense de l'organisme. En dehors de signes de gravité, allant de la gêne respiratoire aux difficultés importantes à s'alimenter, qui doivent faire consulter un médecin, des mesures simples sont recommandées pour améliorer le confort de l'enfant. Il s'agit de lavages du nez au sérum physiologique, d'une bonne hydratation, d'une aération régulière de la chambre du bébé et l'éviction du tabac. Si la toux se prolonge plus de 4-5 jours sans amélioration, un avis médical s'impose pour en rechercher la cause.
29/04/2010 Info France 3
L’Afssaps a procédé à la contre-indication des spécialités mucolytiques et de l’hélicidine chez l’enfant de moins de 2 ans en raison du risque d’encombrement respiratoire et d’aggravation de bronchiolites.
En conséquence, l’Afssaps retire les AMM des spécialités mucolytiques strictement indiquées chez le nourrisson.
Aussi, les laboratoires concernés procèdent, en accord avec l’Afssaps, au rappel de l’ensemble des lots présents sur le marché des spécialités :
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Afssaps -29 avril 2010
Contre-indication, chez le nourrisson, des spécialités mucolytiques
(carbocistéine, acétylcystéine), mucofluidifiantes (benzoate de méglumine)
administrées par voie orale et de l’hélicidine
Liste des spécialités concernées
Médicaments retirés du marché
EXOMUC NOURRISSON 100 mg, sachets (Bouchara Recordati)
FLUIMUCIL NOURRISSON 100 mg, sachets (Zambon France)
MUCOMYST NOURRISSONS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable (Bristol-Myers Squibb)
Médicaments désormais contre-indiqués chez les enfants de moins de 2 ans
(E&N= Enfants et Nourrissons /
SS = Sans Sucre)
BRONCATHIOL E&N, solution buvable (Hepatoum/Tonipharm)
BRONCHOKOD E&N, sirop (Sanofi-Aventis)
BRONCHOKOD SS E&N 2 %, solution buvable édulcorée (Sanofi-Aventis)
BRONKIREX SS 2 % E&N, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
CARBOCISTEINE BIOGARAN 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (Biogaran)
CARBOCISTEINE E.G. 2 % ENFANTS, sirop (EG labo)
CARBOCISTEINE MYLAN 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (Mylan)
CARBOCISTEINE MYLAN 2 % ENFANTS, sirop (Mylan)
CARBOCISTEINE RATIOPHARM CONSEIL 2 % E&N, sirop (Ratiopharm)
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (Sandoz)
CARBOCISTEINE SANDOZ CONSEIL 2 % E&N, sirop (Sandoz)
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % E&N SS, solution buvable édulcorée (TEVA santé)
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % E&N, sirop (TEVA santé)
CARBOCISTEINE WINTHROP 2 % E&N SS, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
CLARIX EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % E&N, sirop (Cooper)
FLUIMUCIL 2 % E&N, solution buvable (Zambon France)
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop (Elerte)
FLUISEDAL, sirop (Elerte)
FLUVIC E&N 2 %, sirop (Pierre Fabre Médicament)
FLUVIC SS E&N 2 %, édulcorée (Pierre Fabre Médicament)
HELICIDINE 10%, sirop (Therabel Lucien Pharm)
MEDIBRONC ENFANTS, sirop (Merck médication familiale)
MUCICLAR 2 % E&N, sirop (McNeil Santé Grand Public)
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % E&N SS, sirop édulcoré (Sanofi-Aventis)
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 2 % E&N, sirop (Sanofi-Aventis)
RHINATHIOL PROMETHAZINE, sirop (Sanofi-Aventis)
SOLMUCOL 100 mg, sachets (Genevrier)
Par contre, vous pourrez fabriquer vous même du sirop expectorant d'après une recette de grand'mère:
Sirop de radis noir
Découper en rondelles des radis noirs,
et laisser macérer le tout, toute une nuit,
en rajoutant un verre de sucre canne:
ça va tirer du jus, que vous pourrez donner en sirop.
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/http%3A%2F%2Fmedias.francetv.fr%2Fcpbibl%2Furl_images%2F2007%2F09%2F06%2Fimage_33712078.jpg "Le ministère de la Santé a résilié début janvier la commande de 50 millions de doses de vaccin.")
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